“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005809號

許可證字號

衛部醫器製字第005809號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/12/23

發證日期

2017/12/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒

英文品名

“Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette

效能

利用免疫定性分析法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3910 三環抗抑鬱藥試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.3700 普帕西芬試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.3100 安非他命試驗系統

醫器規格

型號:D210-C、D300-C、D400-C、D500-C。 1. 單入裝:含1個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品。 2. 紙盒包裝:含10,20,25,30,40,50,100個鋁箔袋(內含一個測試盒)產品，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

聯華生技股份有限公司

申請商地址

台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

申請商統一編號

97106182

製造商名稱

聯華生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

GMP0700

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35