醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005993號

許可證字號

衛部醫器製字第005993號

有效日期

2028/08/01

發證日期

2018/08/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器

英文品名

EASEmed Portable Fertility Device

效能

本產品搭配醫試美排卵快速檢驗筆可半定量檢驗尿液中的LH(黃體生成激素)，搭配醫試美懷孕快速檢驗筆可定性檢驗尿液中的hCG(人類絨毛膜促性腺激素)。 本產品提供專業人員及一般人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1485 黃體激素試驗系統

醫器規格

LHM-520，以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷12號5樓

申請商統一編號

12960762

製造商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/07/19

製造許可登錄編號

GMP0946

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35