婕韻驗孕檢測系列

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005810號

許可證字號

衛部醫器製字第005810號

有效日期

2025/09/10

發證日期

2017/12/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

婕韻驗孕檢測系列

英文品名

JIE YUN pregnancy test

效能

本產品是檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素(hGG)，以早期偵測懷孕。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

驗孕卡(型號:31151)、驗孕筆，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

松裕實業股份有限公司

申請商地址

高雄市燕巢區新生路81號

申請商統一編號

84165315

製造商名稱

亞洲基因科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

台南市新市區南科三路1號4樓

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2020/08/31

製造許可登錄編號

GMP1307

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35