樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005826號

許可證字號

衛部醫器製字第005826號

有效日期

2029/11/19

發證日期

2018/06/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

英文品名

BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System

效能

本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器規格

1. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片； 2. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips) 型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡； 3. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck B…展開

1. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片； 2. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips) 型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡； 3. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips) 型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡； 4. 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips) 型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原核定之標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢）收合

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

燁陞企業股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號

申請商統一編號

12631570

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2024/09/24

製造許可登錄編號

QMS0724

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35