愛視睫預載式人工水晶體植入系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005960號

許可證字號

衛部醫器製字第005960號

有效日期

2027/12/12

發證日期

2017/12/12

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

英文品名

aspicio Preloaded IOL Delivery System

效能

詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

ASPP60SC, ASPP60SY 以下空白 增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目： (一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 增…展開

ASPP60SC, ASPP60SY 以下空白 增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目： (一)新增型號：PEDT60C、PEDT60Y、PMFT60C、PMFT60Y、PTFT60C、PTFT60Y。 (二)仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原109年6月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格: PRED60C、PRED60Y、PREDT60C、PREDT60Y(原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤及包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原113年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。收合

限制項目

安全監視;;國 產

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/06/19

製造許可登錄編號

QMS1100

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35