欣享驗孕體外試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005982號

許可證字號

衛部醫器製字第005982號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/03/19

發證日期

2018/06/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

欣享驗孕體外試劑

英文品名

Well-Being HCG Test

效能

本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器規格

卡:1test/box、25tests/box、40tests/box 條:1test/box、25tests/box、50tests/box 筆:1test/box、25tests/box

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

申子龍國際貿易有限公司

申請商地址

臺南市新市區永就里中山路180之10號

申請商統一編號

54066555

製造商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

GMP0946

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35