威創血糖血酮測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005991號

許可證字號

衛部醫器製字第005991號

有效日期

2028/07/19

發證日期

2018/07/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

威創血糖血酮測試系統

英文品名

V-Trust Blood Glucose Plus β-Ketone Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測新鮮指尖全血及靜脈全血中葡萄糖及酮體的濃度，僅供專業醫護人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1435 酮(非定量)試驗系統

醫器規格

1. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆。 2. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆，選配:採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、酮體試片(10/25/50片選配)、血糖品管液(1/2/3瓶選配)、酮體品管液…展開

1. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆。 2. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)內含:血糖血酮機、採血筆，選配:採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、酮體試片(10/25/50片選配)、血糖品管液(1/2/3瓶選配)、酮體品管液(1/2瓶選配)。 3. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)血糖試片:10片、25片、30片、50片、100片。 4. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81)血糖試片25片+採血針25支。 5. 威創血糖血酮測試系統(型號:TD-4279、Advance、GD70、GX1、TD-4183、A1、GD81) 血糖試片50片+採血針50支。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/10

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35