易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005762號

許可證字號

衛部醫器製字第005762號

有效日期

2027/05/16

發證日期

2017/05/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 監測系統

英文品名

EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System

效能

本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別三

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器規格

1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。 2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號：SG115)，包裝：10片/盒、 25片/盒、50片/盒、25X2片/盒 3. 易立測 傳輸型 血…展開

1. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 內含：易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇 測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊採血針(滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第00839號)、壓脈帶、儀器檢測片。 2. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 血糖試紙(型號：SG115)，包裝：10片/盒、 25片/盒、50片/盒、25X2片/盒 3. 易立測 傳輸型 血壓/血糖/膽固醇監測系統 膽固醇試紙(型號：SC111)，包裝：2片/盒、 5片/盒、10片/盒、25片/盒 規格變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月13日核定之標籤、 說明書或包裝予以收回作廢）。 新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

聿新生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

申請商統一編號

16930971

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/01/04

製造許可登錄編號

QMS0724

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35