良測血糖測試套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005996號

許可證字號

衛部醫器製字第005996號

有效日期

2028/08/03

發證日期

2018/08/03

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

良測血糖測試套組

英文品名

Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血之血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

詳如中文說明書核定本。（原112年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

國 產

申請商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

申請商統一編號

70453835

製造商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/09/08

製造許可登錄編號

GMP0319

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35