“伊諾賽” 診斷用超音波系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第005869號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005869號
- 有效日期
- 2027/09/15
- 發證日期
- 2017/09/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHY05500586903
- 中文品名
- “伊諾賽” 診斷用超音波系統
- 英文品名
- “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
- 醫器規格
- InnoSight 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材
- 申請商名稱
- 佳世達科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５７號
- 申請商統一編號
- 12490306
- 製造商名稱
- 佳世達科技股份有限公司雙星二廠
- 製造廠廠址
- 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/04/17
- 製造許可登錄編號
- QMS1571
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第005869號 | “伊諾賽” 診斷用超音波系統 | “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System | 2A977896-53F6-423E-8161-9407C651F2EC | — | 詳細 |