醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛署醫器輸字第018144號	“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	“Vatech”Computed Tomography X-ray System	2	博泰醫療器材股份有限公司	已註銷	2012/06/27	詳細
衛署醫器輸字第018145號	“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統	“Vatech”Computed Tomography X-ray System	2	博泰醫療器材股份有限公司	已註銷	2012/06/27	詳細
衛署醫器輸字第018147號	“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組	“Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set	2	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	—	2027/06/28	詳細
衛署醫器輸字第018147號	“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組	“Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set	2	台灣費森尤斯醫藥股份有限公司	—	2027/06/28	詳細
衛署醫器輸字第018155號	“法斯樂舒順”普倫特血栓清除導管	“Vascular Solutions”Pronto V3 Extraction Catheter	2	台灣泰利福醫療產品有限公司	—	2027/07/10	詳細
衛署醫器輸字第018179號	“愛可芮”放射手術用電腦刀	“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System	2	臺灣愛可芮股份有限公司	已註銷	2017/07/24	詳細
衛署醫器輸字第018241號	美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組	DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control	2	醫全實業股份有限公司	—	2027/03/19	詳細
衛署醫器輸字第018277號	亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組	ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T)	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/06/05	詳細
衛署醫器輸字第018277號	亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組	ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T)	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/06/05	詳細
衛署醫器輸字第018283號	亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組	ABBOTT Clinical Chemistry Glucose	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/06/07	詳細
衛署醫器輸字第018283號	亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組	ABBOTT Clinical Chemistry Glucose	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/06/07	詳細
衛署醫器輸字第018285號	亞培設計甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組	ABBOTT ARCHITECT Anti-Tg	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/06/22	詳細
衛署醫器輸字第018319號	“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)	“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)	2	美敦力醫療產品股份有限公司	—	2027/09/12	詳細
衛署醫器輸字第018502號	”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管	”Medtronic” ClosureFAST Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter	2	美敦力醫療產品股份有限公司	—	2027/12/17	詳細
衛署醫器輸字第018285號	亞培設計甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組	ABBOTT ARCHITECT Anti-Tg	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/06/22	詳細
衛署醫器輸字第018291號	亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組	Abbott ARCHITECT Anti-TPO	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/07/10	詳細
衛署醫器輸字第018291號	亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組	Abbott ARCHITECT Anti-TPO	2	美商亞培股份有限公司台灣分公司	—	2027/07/10	詳細
衛署醫器輸字第018305號	“布林貝斯”美帝齒銀箭植體	“BrainBase”Mytis Arrow Implant	3	荷茂牙科材料有限公司	已註銷	2012/09/05	詳細
衛署醫器輸字第018305號	“布林貝斯”美帝齒銀箭植體	“BrainBase”Mytis Arrow Implant	3	荷茂牙科材料有限公司	已註銷	2012/09/05	詳細
衛署醫器輸字第018315號	“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管	“Bard”Groshong NXT ClearVue Peripherally Inserted Central Catheters	2	巴德股份有限公司	—	2027/09/11	詳細
衛署醫器輸字第018315號	“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管	“Bard”Groshong NXT ClearVue Peripherally Inserted Central Catheters	2	巴德股份有限公司	—	2027/09/11	詳細
衛署醫器輸字第018319號	“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)	“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)	2	美敦力醫療產品股份有限公司	—	2027/09/12	詳細
衛署醫器輸字第018502號	”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管	”Medtronic” ClosureFAST Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter	2	美敦力醫療產品股份有限公司	—	2027/12/17	詳細
衛署醫器輸字第018513號	“壯生”曼西林網片	“Johnson”MERSILENE Mesh	2	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司	已註銷	2017/12/21	詳細
衛署醫器輸字第018513號	“壯生”曼西林網片	“Johnson”MERSILENE Mesh	2	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司	已註銷	2017/12/21	詳細
衛署醫器輸字第018515號	“銳能”推注式人工水晶體系統包	“Rayner”Injectable IOL System Pack	3	鈦沅股份有限公司	已廢止	2027/12/21	詳細
衛署醫器輸字第018578號	“銳能”非球面推注式人工水晶體系統	“Rayner”Aspheric Injectable Acrylic Lens Injection System	3	鈦沅股份有限公司	已廢止	2028/02/01	詳細
衛署醫器輸字第018579號	3M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型	3M Unitek Transbond PLUS Color Change Adhesive in Syringes and Capsules	2	台灣舒萬諾股份有限公司	—	2028/02/01	詳細
衛署醫器輸字第018579號	3M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型	3M Unitek Transbond PLUS Color Change Adhesive in Syringes and Capsules	2	台灣舒萬諾股份有限公司	—	2028/02/01	詳細
衛署醫器輸字第018787號	“柏朗”史倍司輸液套	Infusomat Space Line Infusion Pump Administration Sets	2	台灣柏朗股份有限公司	—	2028/04/10	詳細
衛署醫器輸字第018787號	“柏朗”史倍司輸液套	Infusomat Space Line Infusion Pump Administration Sets	2	台灣柏朗股份有限公司	—	2028/04/10	詳細
衛署醫器輸壹字第010581號	〝柏朗〞超薄敷料(滅菌)	〝B.Braun〞 Askina THINSite Dressing (Sterile)	1	台灣柏朗股份有限公司	已註銷	2016/07/15	詳細
衛署醫器輸壹字第010605號	"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	"MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)	1	新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司	—	2026/07/20	詳細
衛署醫器輸壹字第010605號	"美納里尼" 愛妥麗敷料(未滅菌)	"MENARINI" ATOPICLAIR LOTION (Non-sterile)	1	新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司	—	2026/07/20	詳細
衛署醫器輸壹字第010616號	"拜爾斯比"病理預兆診斷標記用一級抗體(未滅菌)	"Bio SB"Prognostic Markers Primary Antibody(Non-Sterile)	1	弘晉有限公司	—	2031/07/22	詳細
衛署醫器輸壹字第010617號	"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)	"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile)	1	弘晉有限公司	—	2031/07/22	詳細
衛署醫器輸壹字第010618號	"拜爾斯比"病理偵測淋巴癌用一級抗體(未滅菌)	"Bio SB" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile)	1	弘晉有限公司	—	2031/07/22	詳細
衛署醫器輸壹字第010636號	“艾普迪” 細胞週期系列抗體 (未滅菌)	“Epredia” ANTIBODIES-CELL CYCLE SERIES (Non-Sterile)	1	普羅王企業股份有限公司	—	2031/07/28	詳細
衛署醫器輸壹字第010637號	“艾普迪”上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)	“Epredia” ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile)	1	普羅王企業股份有限公司	—	2031/07/28	詳細
衛署醫器輸壹字第010638號	“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)	“Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)	1	普羅王企業股份有限公司	—	2031/07/28	詳細
衛署醫器輸壹字第010643號	“羅氏”可霸斯檢體稀釋液(未滅菌)	“Roche” cobas c START (Non-sterile)	1	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司	已註銷	2016/07/29	詳細
衛署醫器輸壹字第010644號	〝視萬得〞角膜刀(滅菌)	〝Schwind〞 Keratome (Sterile)	1	科林儀器股份有限公司	已註銷	2021/07/29	詳細
衛署醫器輸壹字第010663號	"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	"Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)	1	台灣麥迪康有限公司	—	2031/08/02	詳細
衛署醫器輸壹字第010669號	"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	"LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile)	1	進階生物科技股份有限公司	已註銷	2016/08/03	詳細
衛署醫器輸壹字第010679號	"拜爾貼克" 微量盤清洗機 (未滅菌)	"BioTek" Microplate Washers (Non-Sterile)	1	岑祥股份有限公司	已註銷	2016/08/08	詳細
衛署醫器輸壹字第010687號	"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)	"YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile)	1	東研實業股份有限公司	—	2031/08/09	詳細
衛署醫器輸壹字第010713號	“易置”乳房定位針(滅菌)	“E-Z-EM” PercuGuide Lesion Marking System (Sterile)	1	世新儀器有限公司	已註銷	2016/08/17	詳細
衛署醫器輸壹字第010713號	“易置”乳房定位針(滅菌)	“E-Z-EM” PercuGuide Lesion Marking System (Sterile)	1	世新儀器有限公司	已註銷	2016/08/17	詳細
衛署醫器輸壹字第010723號	"亞培" 玻片處理系統一般目的反應試劑 (未滅菌)	"Abbott" VP2000 General Purpose Reagent (Non-Sterile)	1	美商亞培股份有限公司台灣分公司	已註銷	2016/08/18	詳細
衛署醫器輸壹字第010728號	“永猷”檢診手套(未滅菌)	“ACME” Examination Gloves (Non-sterile)	1	永猷股份有限公司	已註銷	2016/08/19	詳細