“艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010638號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第010638號
- 有效日期
- 2031/07/28
- 發證日期
- 2011/07/28
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA04401063809
- 中文品名
- “艾普迪” 致癌蛋白質系列抗體 (未滅菌)
- 英文品名
- “Epredia” ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 普羅王企業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區中山路一段172號10樓
- 申請商統一編號
- 97310311
- 製造商名稱
- RICHARD-ALLAN SCIENTIFIC LLC A SUBSIDIARY OF EPREDIA
- 製造廠廠址
- 4481 CAMPUS DRIVE, KALAMAZOO, MICHIGAN, 49008, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/08/07
- 製造許可登錄編號
- QSD50989
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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