"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010617號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010617號

有效日期

2031/07/22

發證日期

2011/07/22

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401061701

中文品名

"拜爾斯比"角蛋白系列抗體(未滅菌)

英文品名

"Bio SB" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

弘晉有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段174號5樓

申請商統一編號

84536668

製造商名稱

BIO SB, INC

製造廠廠址

5385 HOLLISTER AVENUE BUILDING 8, #108 SANTA BARBARA, CALIFORNIA 93111, USA

製造廠國別

US

異動日期

2026/03/16

製造許可登錄編號

QSD50230

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35