”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018502號

許可證字號

衛署醫器輸字第018502號

有效日期

2027/12/17

發證日期

2007/12/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601850204

中文品名

”美敦力”可柔速靜脈內射頻消融導管

英文品名

”Medtronic” ClosureFAST Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

主成分略述

空白。

醫器規格

CF7-7-60, CF7-7-100, 以下空白. 增加規格：CF7-3-60，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96.12.27標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.5。

限制項目

委託製造;;輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/06/07

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35