“愛可芮”放射手術用電腦刀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018179號

許可證字號

衛署醫器輸字第018179號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/07/24

發證日期

2007/07/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601817905

中文品名

“愛可芮”放射手術用電腦刀

英文品名

“Accuray”CyberKnife Robotic Radiosurgery System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

主成分略述

空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.8.13核准之仿單收回作廢)，以下空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入

申請商名稱

臺灣愛可芮股份有限公司

申請商地址

新北市新莊市民安路188巷8弄1號3樓

申請商統一編號

28173002

製造商名稱

ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址

1310 ORLEANS DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089, USA

製造廠國別

US

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD3364

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35