“羅氏”可霸斯檢體稀釋液(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010643號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010643號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/07/29

發證日期

2011/07/29

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401064302

中文品名

“羅氏”可霸斯檢體稀釋液(未滅菌)

英文品名

“Roche” cobas c START (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35