“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018319號

許可證字號

衛署醫器輸字第018319號

有效日期

2027/09/12

發證日期

2007/09/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601831900

中文品名

“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)

英文品名

“Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更、增加規格、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 (一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 規格變更、增加規格、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年11月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 (一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)；(二)註銷規格：CS-744、CS-745、CS-746、VS-766G及S-2782-K，以下空白-114.9.23。收合

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2025/09/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35