“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018315號

許可證字號

衛署醫器輸字第018315號

有效日期

2027/09/11

發證日期

2007/09/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601831505

中文品名

“巴德”葛羅祥刻立回中央靜脈導管

英文品名

“Bard”Groshong NXT ClearVue Peripherally Inserted Central Catheters

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5970 經皮長期植入式血管內導管

主成分略述

空白

醫器規格

7617405, 7655405, 7812400, ，以下空白。註銷規格：7655405。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月12日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢。增加規格：89655405、89827505、89957505，以下空白(原104.7.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格：7655…展開

7617405, 7655405, 7812400, ，以下空白。註銷規格：7655405。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月12日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢。增加規格：89655405、89827505、89957505，以下空白(原104.7.6核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。Safety Scalpel規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格：7655405、7857505。收合

限制項目

必要醫療器材;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

巴德股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

16092413

製造商名稱

BARD ACCESS SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/01/30

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35