"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010669號

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010669號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/08/03

發證日期

2011/08/03

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401066907

中文品名

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

英文品名

"LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3205 伊科病毒血清試劑

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

MILLIPORE CORPORATION

製造廠廠址

28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD6178

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35