"偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸壹字第010687號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第010687號
- 有效日期
- 2031/08/09
- 發證日期
- 2011/08/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA04401068709
- 中文品名
- "偉廸" 尿液蛋白質檢驗試紙 (未滅菌)
- 英文品名
- "YD" URiSCAN Urine Protein Test Strips (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 申請商統一編號
- 84498186
- 製造商名稱
- YD DIAGNOSTICS CORPORATION
- 製造廠廠址
- 76, SEORI-RO, IDONG-EUP, CHEOIN-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 17127 KOREA
- 製造廠國別
- KR
- 異動日期
- 2026/03/05
- 製造許可登錄編號
- QSD3753
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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