醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- “史耐輝”半月板修補系統衛署醫器輸字第023008號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/11/11
- “美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥衛署醫器輸字第023018號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2031/11/21
- “美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥衛署醫器輸字第023018號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2031/11/21
- “愛惜康”複合式發生器衛署醫器輸字第023022號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 有效日期
- 2031/11/22
- “愛惜康”複合式發生器衛署醫器輸字第023022號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 有效日期
- 2031/11/22
- 愛肯維拉斯提尿液化學試紙衛署醫器輸字第023057號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2026/12/08
- “馬丁彼得”葉酸及維生素B12放射免疫分析試劑衛署醫器輸字第023063號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 普生股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2021/12/13
- 德曼遜 酵素肌酸酐 弗列克斯試劑組衛署醫器輸字第023091號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2032/01/18
- “奇異”正子/電腦斷層掃描系統衛署醫器輸字第023111號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2031/12/19
- “達勁”X光診斷系統衛署醫器輸字第023113號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 悅田有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2021/12/19
- 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合衛署醫器輸字第023119號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2021/12/26
- 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合衛署醫器輸字第023119號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2021/12/26
- “西諾德”奧梭弗斯克全口數位X光機衛署醫器輸字第023121號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 國華牙材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2021/12/09
- “西諾德”奧梭弗斯克第三代全口數位X光機衛署醫器輸字第023122號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 國華牙材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2021/12/09
- “眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體衛署醫器輸字第023156號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/01/05
- “眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體衛署醫器輸字第023156號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/01/05
- “百特”鈦金屬接頭衛署醫器輸字第023158號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 萬益特醫療用品股份有限公司
- 有效日期
- 2027/01/05
- “酷新”茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物衛署醫器輸字第023160號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 邁偉國際有限公司
- 有效日期
- 2032/01/05
- “美敦力”球囊中膈切除術導管衛署醫器輸字第023200號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/01/17
- “美敦力”球囊中膈切除術導管衛署醫器輸字第023200號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/01/17
- “布魯士”牙科用口腔內X光機系統衛署醫器輸字第023235號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 楓展貿易有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/01/17
- “美樂迪”人工電子耳衛署醫器輸字第023258號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2027/02/17
- 博士倫博視頓先進清潔液衛署醫器輸字第023266號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 博士倫股份有限公司
- 有效日期
- 2032/02/21
- BD主動回縮式安全血管留置針-血液控制衛署醫器輸字第023273號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/03/07
- “曲克”單腔取卵針衛署醫器輸字第023278號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣曲克股份有限公司
- 有效日期
- 2032/02/17
- “美敦力”顱內醫學導航軟體衛署醫器輸字第023280號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2032/02/21
- “美瑞特”馬克迷你血管導引套組衛署醫器輸字第023303號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/03/21
- “美瑞特”馬克迷你血管導引套組衛署醫器輸字第023303號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/03/21
- “羅德士”數位X光攝影系統衛署醫器輸字第023307號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 上鉅實業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/03/28
- “瓦里安”直線加速器衛署醫器輸字第023314號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/04/10
- 奧菲血液校正品管組衛署醫器輸字第023336號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/02/15
- 奧菲血液校正品管組衛署醫器輸字第023336號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 東研實業股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/02/15
- 西門子血液氣體分析儀校正氣體衛署醫器輸字第023339號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/02/24
- 西門子血液氣體分析儀校正氣體衛署醫器輸字第023339號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/02/24
- 西門子血液氣體分析儀校正氣體衛署醫器輸字第023345號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/03/03
- 西門子血液氣體分析儀校正氣體衛署醫器輸字第023345號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/03/03
- “視達”威視可麗兒植入式人工晶體衛署醫器輸字第023364號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 鈦沅股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/05/11
- “安達醫學”電波除皺系統衛署醫器輸字第023404號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 凱圖國際股份有限公司
- 有效日期
- 2027/04/09
- “柏朗”血糖試紙衛署醫器輸字第023437號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/04/05
- “柏朗”血糖試紙衛署醫器輸字第023437號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣柏朗股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/04/05
- 亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組衛署醫器輸字第023459號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/04/26
- 亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組衛署醫器輸字第023459號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/04/26
- “伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組衛署醫器輸字第023481號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/05/10
- “媚尼卡”乳房X光系統衛署醫器輸字第023508號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 楓展貿易有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/05/23
- “磊仕”比恩面罩衛署醫器輸字第023523號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/06/01
- “磊仕”比恩面罩衛署醫器輸字第023523號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2017/06/01
- “歐德”愛富牙科植體衛署醫器輸字第023557號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 岱員有限公司
- 有效日期
- 2027/05/01
- “歐德”愛富牙科植體衛署醫器輸字第023557號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 岱員有限公司
- 有效日期
- 2027/05/01
- “積羅斯”手術用電燒電極衛署醫器輸字第023563號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/05/08
- “積羅斯”手術用電燒電極衛署醫器輸字第023563號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 註銷狀態
- 已註銷
- 有效日期
- 2022/05/08
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023008號 | “史耐輝”半月板修補系統 | “Smith & Nephew” Fast-Fix 360 Meniscal Repair System | 2 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | — | 2031/11/11 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023018號 | “美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥 | “Medtronic” Strata Adjustable Valves | 2 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | — | 2031/11/21 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023018號 | “美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥 | “Medtronic” Strata Adjustable Valves | 2 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | — | 2031/11/21 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023022號 | “愛惜康”複合式發生器 | “Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | — | 2031/11/22 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023022號 | “愛惜康”複合式發生器 | “Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | — | 2031/11/22 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023057號 | 愛肯維拉斯提尿液化學試紙 | iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips | 2 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | — | 2026/12/08 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023063號 | “馬丁彼得”葉酸及維生素B12放射免疫分析試劑 | MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB | 2 | 普生股份有限公司 | 已註銷 | 2021/12/13 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023091號 | 德曼遜 酵素肌酸酐 弗列克斯試劑組 | Dimension EZCR Enzymatic Creatinine Flex reagent cartridge | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2032/01/18 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023111號 | “奇異”正子/電腦斷層掃描系統 | “GE” PET/CT System | 2 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | — | 2031/12/19 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023113號 | “達勁”X光診斷系統 | “DRGEM” Diagnostic X-ray system | 2 | 悅田有限公司 | 已註銷 | 2021/12/19 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023119號 | 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 | INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail | 3 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 已註銷 | 2021/12/26 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023119號 | 羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 | INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail | 3 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 已註銷 | 2021/12/26 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023121號 | “西諾德”奧梭弗斯克全口數位X光機 | “SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment | 2 | 國華牙材股份有限公司 | 已註銷 | 2021/12/09 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023122號 | “西諾德”奧梭弗斯克第三代全口數位X光機 | “SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment | 2 | 國華牙材股份有限公司 | 已註銷 | 2021/12/09 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023156號 | “眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體 | “AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens | 3 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | — | 2027/01/05 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023156號 | “眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體 | “AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens | 3 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | — | 2027/01/05 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023158號 | “百特”鈦金屬接頭 | “Baxter” Locking Titanium PD Catheter Adapter | 2 | 萬益特醫療用品股份有限公司 | — | 2027/01/05 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023160號 | “酷新”茵特史斑活動式椎間輔助穩定植入物 | “Cousin” INTRAspine | 3 | 邁偉國際有限公司 | — | 2032/01/05 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023200號 | “美敦力”球囊中膈切除術導管 | “Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter | 2 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 已註銷 | 2022/01/17 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023200號 | “美敦力”球囊中膈切除術導管 | “Medtronic”Rashkind Balloon Septostomy Catheter | 2 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | 已註銷 | 2022/01/17 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023235號 | “布魯士”牙科用口腔內X光機系統 | “Blue X” Intraoral dental x-ray system | 2 | 楓展貿易有限公司 | 已註銷 | 2017/01/17 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023258號 | “美樂迪”人工電子耳 | “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 3 | 理工科技顧問股份有限公司 | — | 2027/02/17 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023266號 | 博士倫博視頓先進清潔液 | Bausch & Lomb Boston Advance Cleaner | 2 | 博士倫股份有限公司 | — | 2032/02/21 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023273號 | BD主動回縮式安全血管留置針-血液控制 | BD Insyte Autoguard BC Pro Shielded I.V. Catheter | 2 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | — | 2027/03/07 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023278號 | “曲克”單腔取卵針 | “Cook”Single lumen ovum pick-up needle | 2 | 台灣曲克股份有限公司 | — | 2032/02/17 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023280號 | “美敦力”顱內醫學導航軟體 | “Medtronic”Cranial Navigation Software | 2 | 美敦力醫療產品股份有限公司 | — | 2032/02/21 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023303號 | “美瑞特”馬克迷你血管導引套組 | “Merit”MAK-Mini Access Kit | 2 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | — | 2027/03/21 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023303號 | “美瑞特”馬克迷你血管導引套組 | “Merit”MAK-Mini Access Kit | 2 | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | — | 2027/03/21 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023307號 | “羅德士”數位X光攝影系統 | “LODOX” Digital X-ray Radiography System | 2 | 上鉅實業股份有限公司 | 已註銷 | 2022/03/28 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023314號 | “瓦里安”直線加速器 | “Varian” Linear Accelerator | 2 | 瓦里安台灣股份有限公司 | 已註銷 | 2022/04/10 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023336號 | 奧菲血液校正品管組 | Orphee Hematology Calibrator & Controls | 2 | 東研實業股份有限公司 | 已註銷 | 2017/02/15 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023336號 | 奧菲血液校正品管組 | Orphee Hematology Calibrator & Controls | 2 | 東研實業股份有限公司 | 已註銷 | 2017/02/15 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023339號 | 西門子血液氣體分析儀校正氣體 | Siemens Slope Gas | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2027/02/24 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023339號 | 西門子血液氣體分析儀校正氣體 | Siemens Slope Gas | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2027/02/24 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023345號 | 西門子血液氣體分析儀校正氣體 | Siemens Cal Gas | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2027/03/03 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023345號 | 西門子血液氣體分析儀校正氣體 | Siemens Cal Gas | 2 | 西門子醫療設備股份有限公司 | — | 2027/03/03 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023364號 | “視達”威視可麗兒植入式人工晶體 | “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens | 3 | 鈦沅股份有限公司 | 已註銷 | 2017/05/11 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023404號 | “安達醫學”電波除皺系統 | “EndyMed” PRO Radio Frequency Skin Treatment System | 2 | 凱圖國際股份有限公司 | — | 2027/04/09 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023437號 | “柏朗”血糖試紙 | “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips | 2 | 台灣柏朗股份有限公司 | 已註銷 | 2017/04/05 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023437號 | “柏朗”血糖試紙 | “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips | 2 | 台灣柏朗股份有限公司 | 已註銷 | 2017/04/05 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023459號 | 亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組 | ABBOTT Clinical Chemistry Creatinine | 2 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | — | 2027/04/26 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023459號 | 亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組 | ABBOTT Clinical Chemistry Creatinine | 2 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | — | 2027/04/26 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023481號 | “伯瑞”普樂斯 抗環瓜氨酸抗體檢驗試劑組 | BioPlex 2200 Anti-CCP | 2 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | — | 2027/05/10 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023508號 | “媚尼卡”乳房X光系統 | “METALTRONICA”Mammographic X-ray System | 2 | 楓展貿易有限公司 | 已註銷 | 2022/05/23 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023523號 | “磊仕”比恩面罩 | “Respironics”PN831 Mask | 2 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 已註銷 | 2017/06/01 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023523號 | “磊仕”比恩面罩 | “Respironics”PN831 Mask | 2 | 台灣飛利浦股份有限公司 | 已註銷 | 2017/06/01 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023557號 | “歐德”愛富牙科植體 | “OT” F1 Implant | 3 | 岱員有限公司 | — | 2027/05/01 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023557號 | “歐德”愛富牙科植體 | “OT” F1 Implant | 3 | 岱員有限公司 | — | 2027/05/01 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023563號 | “積羅斯”手術用電燒電極 | “Gyrus” VAPR Electrosurgical Electrodes | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 已註銷 | 2022/05/08 | 詳細 |
| 衛署醫器輸字第023563號 | “積羅斯”手術用電燒電極 | “Gyrus” VAPR Electrosurgical Electrodes | 2 | 壯生醫療器材股份有限公司 | 已註銷 | 2022/05/08 | 詳細 |