“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023156號

許可證字號

衛署醫器輸字第023156號

有效日期

2027/01/05

發證日期

2012/01/05

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602315605

中文品名

“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體

英文品名

“AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

ZCT100, ZCT150, ZCT225, ZCT300, ZCT400。增加規格：ZCT450、ZCT525、ZCT600、ZCT700及ZCT800（原101年1月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：ZCT375。原104年4月27日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月24日核定…展開

ZCT100, ZCT150, ZCT225, ZCT300, ZCT400。增加規格：ZCT450、ZCT525、ZCT600、ZCT700及ZCT800（原101年1月19日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：ZCT375。原104年4月27日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格及標籤變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。收合

限制項目

限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;輸 入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

AMO Groningen B.V.

製造廠廠址

Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands

製造廠國別

NL

異動日期

2023/11/17

製造許可登錄編號

QSD0600

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35