“美樂迪”人工電子耳

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023258號

許可證字號

衛署醫器輸字第023258號

有效日期

2027/02/17

發證日期

2012/02/17

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602325800

中文品名

“美樂迪”人工電子耳

英文品名

“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.0001 人工耳蝸植入器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 1. 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 2. 註銷規格：CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。 規格變更及效期變更：詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。

限制項目

本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠國別

AT

異動日期

2021/10/07

製造許可登錄編號

QSD4526

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35