“美敦力”顱內醫學導航軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023280號

許可證字號

衛署醫器輸字第023280號

有效日期

2032/02/21

發證日期

2012/02/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602328006

中文品名

“美敦力”顱內醫學導航軟體

英文品名

“Medtronic”Cranial Navigation Software

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格:9735586、9735585、9735588、9735589、9735590及9735234(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Navigation, Inc.

製造廠廠址

200 Medtronic Drive Lafayette, CO USA 80026

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/09/16

製造許可登錄編號

QSD16078

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35