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“愛惜康”複合式發生器

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第023022號

許可證字號
衛署醫器輸字第023022號
有效日期
2031/11/22
發證日期
2011/11/22
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602302200
中文品名
“愛惜康”複合式發生器
英文品名
“Ethicon Endo-Surgery” Generator G11 & Accessories
效能
詳如中文仿單核定本
醫器主類別一
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一
I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器規格
GEN11, FSW11, CRT11, HGA11, EGA11以下空白。 「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目
必要醫療器材;;輸 入
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號
16439055
製造商名稱
Ethicon Endo-Surgery, LLC
製造廠廠址
475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA
製造廠國別
US
異動日期
2026/06/17

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1