“達勁”X光診斷系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023113號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023113號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/08/15
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021/12/19
- 發證日期
- 2011/12/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHAS0602311308
- 中文品名
- “達勁”X光診斷系統
- 英文品名
- “DRGEM” Diagnostic X-ray system
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1680 固定式X光系統
- 醫器規格
- GXR-32S、GXR-40S、GXR-52S、GXR-68S、GXR-C32S、GXR-C40S、GXR-U32S、GXR-U40S,以下空白。註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入
- 申請商名稱
- 悅田有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區中正路718號8樓
- 申請商統一編號
- 16405196
- 製造商名稱
- DRGEM CORPORATION
- 製造廠廠址
- 116-59, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, 730-906, Korea
- 製造廠國別
- KR
- 異動日期
- 2023/10/11
- 製造許可登錄編號
- QSD9278
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023113號 | “達勁”X光診斷系統 | “DRGEM” Diagnostic X-ray system | C66671B8-1F98-4FB3-99E0-9B9615D2218C | — | 詳細 |