奧菲血液校正品管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023336號

許可證字號

衛署醫器輸字第023336號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/02/15

發證日期

2012/02/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602333607

中文品名

奧菲血液校正品管組

英文品名

Orphee Hematology Calibrator & Controls

效能

Myt-CAL是設計使用於Orphee血液細胞計數器上的校正物質。Myt-3D是使用於半自動或全自動阻抗式血液分析儀的監控品管物質，也可使用於手工檢測方法上。Myt-5D是一種分析過的全血品管物質，設計使用於Mythic 22血液細胞計數器上。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.8165 血紅素或血容比測試器校正品

醫器主類別二

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別二

B.8625 血液學品質管制混合物

醫器規格

Calibrator-校正液Myt-CAL(#MYTCAL2)Controls-品管液3D及5D1.Myt-3D(#MYT302, MYT306N)2.Myt-5D(#MYT502, MYT506N)以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

R&D SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

:614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA

製造廠國別

US

製程

Manufactured by

異動日期

2017/03/21

製造許可登錄編號

QSD6222

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35