德曼遜 酵素肌酸酐 弗列克斯試劑組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023091號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023091號
- 有效日期
- 2032/01/18
- 發證日期
- 2012/01/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602309103
- 中文品名
- 德曼遜 酵素肌酸酐 弗列克斯試劑組
- 英文品名
- Dimension EZCR Enzymatic Creatinine Flex reagent cartridge
- 效能
- 本產品需搭配Dimension臨床化學系統以檢測人體血清、血漿、及尿液中肌酸酐的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
- 醫器規格
- DF270B(8x56 tests),以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造廠廠址
- 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/09/14
- 製造許可登錄編號
- QSD5188
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023091號 | 德曼遜 酵素肌酸酐 弗列克斯試劑組 | Dimension EZCR Enzymatic Creatinine Flex reagent cartridge | CEF58930-7247-43DC-A966-D129EBB61250 | C5C002A6-9F63-455C-8FF8-2A7BE844C341 | 詳細 |