愛肯維拉斯提尿液化學試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023057號

許可證字號

衛署醫器輸字第023057號

有效日期

2026/12/08

發證日期

2011/12/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602305703

中文品名

愛肯維拉斯提尿液化學試紙

英文品名

iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips

效能

測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重，搭配愛肯維拉斯提尿液化學分析系統使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

醫器規格

800-7212,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER IRELAND INC.

製造廠廠址

LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2021/12/28

製造許可登錄編號

QSD1788

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35