BD主動回縮式安全血管留置針-血液控制

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023273號

許可證字號

衛署醫器輸字第023273號

有效日期

2027/03/07

發證日期

2012/03/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602327309

中文品名

BD主動回縮式安全血管留置針-血液控制

英文品名

BD Insyte Autoguard BC Pro Shielded I.V. Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5200 血管內導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本 規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年3月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 申請變更事項：原廠標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年10月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原111年11月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY SYSTEMS INC.

製造廠廠址

9450 SOUTH STATE STREET SANDY, UTAH 84070

製造廠國別

US

異動日期

2024/11/26

製造許可登錄編號

QSD0794

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35