“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023364號

許可證字號

衛署醫器輸字第023364號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/06/26

註銷理由

自請註銷;;自行鍵入

有效日期

2017/05/11

發證日期

2012/05/11

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602336402

中文品名

“視達”威視可麗兒植入式人工晶體

英文品名

“STAAR” Visian Implantable Collamer Lens

效能

本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+10.0D，且前房深度(即測量角膜內皮層至前囊袋距離)大於或等於3.0mm。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.3600 人工水晶體

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

STAAR SURGICAL AG

製造廠廠址

HAUPTSTRASSE 104, GH-2560 NIDAU, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD5453

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35