“美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023018號

許可證字號

衛署醫器輸字第023018號

有效日期

2031/11/21

發證日期

2011/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602301806

中文品名

“美敦力”史卓塔腦脊髓液可調式壓力閥

英文品名

“Medtronic” Strata Adjustable Valves

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5550 中央神經系統液體分流器與其組件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Covidien (Medtronic Dominicana (Manufactura) S.A)

製造廠廠址

Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic

製造廠國別

DO

異動日期

2026/06/24

製造許可登錄編號

QSD11460

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35