“馬丁彼得”葉酸及維生素B12放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023063號

許可證字號

衛署醫器輸字第023063號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/12/13

發證日期

2011/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602306306

中文品名

“馬丁彼得”葉酸及維生素B12放射免疫分析試劑

英文品名

MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1810 維生素B12試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1295 葉酸試驗系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

MP BIOMEDICALS DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

29525 FOUNTAIN PARKWAY, CLEVELAND, OH 44139, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

QSD9348

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35