醫療器材許可證
醫療器材許可證資料集 · 資料來源
- 綠士電子體溫計衛部醫器陸輸字第001985號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 宏春貿易有限公司
- 有效日期
- 2031/07/30
- "三益"個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005429號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 容逸企業有限公司
- 有效日期
- 2031/08/10
- 牙適美外科手術顯微鏡及其附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005430號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 鈺將興業有限公司
- 有效日期
- 2031/08/12
- “長佳智能” 闌尾炎檢測系統衛部醫器製字第008165號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 有效日期
- 2031/08/07
- 艾奎克優越多功能監測系統_血糖/尿酸/血酮衛部醫器製字第008745號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 昇曜科技股份有限公司樹林廠
- 有效日期
- 2031/08/03
- 貝塔海洋旋律矽水膠濾藍光隱形眼鏡衛部醫器製字第008864號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 望隼科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/07
- “全御” 放療影像資訊系統(軟體)衛部醫器製字第008868號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 君御智醫股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/22
- 威世彩色日拋軟性隱形眼鏡衛部醫器製字第008869號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 尚程有限公司
- 有效日期
- 2031/03/02
- 威世彩色日拋軟性隱形眼鏡衛部醫器製字第008869號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 尚程有限公司
- 有效日期
- 2031/03/02
- "悅發" 浮動坐墊 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006526號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 派立企業有限公司
- 有效日期
- 2026/12/15
- "中鎮" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)衛部醫器製壹字第010635號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 中鎮醫療產品科技股份有限公司精科廠
- 有效日期
- 2031/04/15
- "媄泌"病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010721號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 陞醫生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/21
- "媄泌"病患用潤滑劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第010721號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 陞醫生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/21
- 日南 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00493號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 日南國際行銷有限公司
- 有效日期
- 2027/10/31
- 日南 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00493號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 日南國際行銷有限公司
- 有效日期
- 2027/10/31
- 慶田 氣體流量計 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00494號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 慶田企業有限公司
- 有效日期
- 2027/10/31
- 南良 動力式熱敷墊 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00495號
- 醫療器材級數
- 1
- 申請商名稱
- 南良國際股份有限公司仁愛廠
- 有效日期
- 2027/10/31
- 羅氏同半胱胺酸校正液套組衛部醫器輸字第026732號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/10
- 娜克體外生殖四槽培養皿衛部醫器輸字第029389號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 萊富生命科技股份有限公司
- 有效日期
- 2032/02/15
- 貝克曼庫爾特化學校正液衛部醫器輸字第029528號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/03/29
- 酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡衛部醫器輸字第030775號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 酷柏光學股份有限公司
- 有效日期
- 2028/01/15
- 艾彼克血友病個人化管理軟體衛部醫器輸字第030828號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 有效日期
- 2028/10/23
- “艾樂得”磁振造影生理監視系統衛部醫器輸字第035519號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 現代儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2027/07/03
- “艾樂得” 輸液系統輸液套衛部醫器輸字第035751號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 現代儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2027/08/08
- “力美”新固安牙科植體衛部醫器輸字第037875號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 奧生有限公司
- 有效日期
- 2030/03/26
- “力美”新固安牙科植體衛部醫器輸字第037875號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 奧生有限公司
- 有效日期
- 2030/03/26
- “畢斯寇”陶瓷處理劑衛部醫器輸字第038984號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 資生國際有限公司
- 有效日期
- 2031/08/07
- “雅康” 奧斯蒂科骨活檢針衛部醫器輸字第038998號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 埃默高有限公司
- 有效日期
- 2031/08/19
- “十科技” 三線聚焦超音波系統衛部醫器輸字第039000號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 偉鉅股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/20
- "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙衛部醫器輸字第039006號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 生展生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/07/30
- 羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌檢驗試劑衛部醫器輸字第039007號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2031/07/31
- "維圖" 真空採血管(促凝劑+分離膠)衛部醫器輸字第039012號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 維盛企業有限公司
- 有效日期
- 2031/08/06
- 禮雅尚尿液退伍軍人桿菌抗原檢測試劑-品管液衛部醫器輸字第039014號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/17
- 艾菲雅仕心肌肌鈣蛋白-T檢驗試劑衛部醫器輸字第039015號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/18
- 珂瑈 防護栓劑衛部醫器輸字第039052號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 有效日期
- 2031/07/23
- 視陽矽水膠日拋型隱形眼鏡衛部醫器輸字第039061號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 視陽光學股份有限公司
- 有效日期
- 2031/07/31
- 視陽矽水膠日拋型隱形眼鏡衛部醫器輸字第039061號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 視陽光學股份有限公司
- 有效日期
- 2031/07/31
- “索爾派克” 潮濕加熱器衛部醫器輸字第039067號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 聯杏股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/08
- 愛視坦 多發式小樑微導流支架系統衛部醫器輸字第039078號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 理工科技顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/18
- 酷柏邁視兒近視管理矽水膠日拋軟式治療隱形眼鏡衛部醫器輸字第039080號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 酷柏光學股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/20
- “愛大康” 視適德液隱形眼鏡潤濕液衛部醫器輸字第039081號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 吉富貿易有限公司
- 有效日期
- 2031/08/20
- “愛大康” 視適德液隱形眼鏡潤濕液衛部醫器輸字第039082號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 吉富貿易有限公司
- 有效日期
- 2031/08/20
- “愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統衛部醫器輸字第039083號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/08/21
- “愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統衛部醫器輸字第039083號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/08/21
- “愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體衛部醫器輸字第039084號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/08/21
- “百歐森偉伯斯特” 雙能量灌注冷卻式速秒特觸導航導管衛部醫器輸字第039091號
- 醫療器材級數
- 3
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/29
- “康美” 拜歐瑞斯系統組衛部醫器輸字第039101號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 崴康實業股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/19
- “康美” 拜歐瑞斯系統組衛部醫器輸字第039101號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 崴康實業股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/19
- “富士”內視鏡清洗機衛部醫器輸字第039102號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/21
- “富士”內視鏡清洗機衛部醫器輸字第039102號
- 醫療器材級數
- 2
- 申請商名稱
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 有效日期
- 2031/08/21
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫療器材級數 | 申請商名稱 | 註銷狀態 | 有效日期 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器陸輸字第001985號 | 綠士電子體溫計 | REX Digital Thermometer | 2 | 宏春貿易有限公司 | — | 2031/07/30 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005429號 | "三益"個人用防護罩 (未滅菌) | "SANYI" Personnel Protective shield (Non-Sterile) | 1 | 容逸企業有限公司 | — | 2031/08/10 | 詳細 |
| 衛部醫器陸輸壹字第005430號 | 牙適美外科手術顯微鏡及其附件(未滅菌) | Excemedi Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 1 | 鈺將興業有限公司 | — | 2031/08/12 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第008165號 | “長佳智能” 闌尾炎檢測系統 | “EFAI” ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM | 2 | 長佳智能股份有限公司水湳廠 | — | 2031/08/07 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第008745號 | 艾奎克優越多功能監測系統_血糖/尿酸/血酮 | SUNRISE Superior Multi-Function Monitoring System_Blood Glucose/Uric Acid/Ketone | 2 | 昇曜科技股份有限公司樹林廠 | — | 2031/08/03 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第008864號 | 貝塔海洋旋律矽水膠濾藍光隱形眼鏡 | Beta O2Cean Silicone Hydrogel blue light block Contact Lens | 2 | 望隼科技股份有限公司 | — | 2031/08/07 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第008868號 | “全御” 放療影像資訊系統(軟體) | “AllSegments” RT Image Information System (Software) | 2 | 君御智醫股份有限公司 | — | 2031/08/22 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第008869號 | 威世彩色日拋軟性隱形眼鏡 | VES Daily Color Soft Contact Lens | 2 | 尚程有限公司 | — | 2031/03/02 | 詳細 |
| 衛部醫器製字第008869號 | 威世彩色日拋軟性隱形眼鏡 | VES Daily Color Soft Contact Lens | 2 | 尚程有限公司 | — | 2031/03/02 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹字第006526號 | "悅發" 浮動坐墊 (未滅菌) | "Yue Fa" Flotation cushion (Non-Sterile) | 1 | 派立企業有限公司 | — | 2026/12/15 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹字第010635號 | "中鎮" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) | "H&H" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) | 1 | 中鎮醫療產品科技股份有限公司精科廠 | — | 2031/04/15 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹字第010721號 | "媄泌"病患用潤滑劑(未滅菌) | "Mesovita" Patient lubricant(Non-sterile) | 1 | 陞醫生物科技股份有限公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹字第010721號 | "媄泌"病患用潤滑劑(未滅菌) | "Mesovita" Patient lubricant(Non-sterile) | 1 | 陞醫生物科技股份有限公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹登字第a00493號 | 日南 肢體裝具 (未滅菌) | NICHINAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 1 | 日南國際行銷有限公司 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹登字第a00493號 | 日南 肢體裝具 (未滅菌) | NICHINAN Limb orthosis (Non-Sterile) | 1 | 日南國際行銷有限公司 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹登字第a00494號 | 慶田 氣體流量計 (未滅菌) | Ching Tyan Flowmeter (Non-Sterile) | 1 | 慶田企業有限公司 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器製壹登字第a00495號 | 南良 動力式熱敷墊 (未滅菌) | Nam Liong Powered heating pad (Non-Sterile) | 1 | 南良國際股份有限公司仁愛廠 | — | 2027/10/31 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第026732號 | 羅氏同半胱胺酸校正液套組 | Roche Homocysteine Calibrator Kit | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2029/11/10 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第029389號 | 娜克體外生殖四槽培養皿 | NUNC IVF Multidish 4 well Nunclon | 2 | 萊富生命科技股份有限公司 | — | 2032/02/15 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第029528號 | 貝克曼庫爾特化學校正液 | BECKMAN COULTER Lyophilized Chemistry Calibrator 1, 2 | 2 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | — | 2027/03/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第030775號 | 酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡 | CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 2 | 酷柏光學股份有限公司 | — | 2028/01/15 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第030828號 | 艾彼克血友病個人化管理軟體 | myPKFiT | 2 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | — | 2028/10/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第035519號 | “艾樂得”磁振造影生理監視系統 | “Iradimed”3880 MRI Monitoring System | 2 | 現代儀器股份有限公司 | — | 2027/07/03 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第035751號 | “艾樂得” 輸液系統輸液套 | “Iradimed” MRidium MRI Infusion Sets | 2 | 現代儀器股份有限公司 | — | 2027/08/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037875號 | “力美”新固安牙科植體 | “ZimVie” TSX Dental Implant | 3 | 奧生有限公司 | — | 2030/03/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第037875號 | “力美”新固安牙科植體 | “ZimVie” TSX Dental Implant | 3 | 奧生有限公司 | — | 2030/03/26 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第038984號 | “畢斯寇”陶瓷處理劑 | “BISCO” Pre-Hydrolyzed Silane Porcelain Primer | 2 | 資生國際有限公司 | — | 2031/08/07 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第038998號 | “雅康” 奧斯蒂科骨活檢針 | “Argon” Osty-Core Bone Biopsy Needle | 2 | 埃默高有限公司 | — | 2031/08/19 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039000號 | “十科技” 三線聚焦超音波系統 | “TENTECH” 10TRIPLE High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit | 2 | 偉鉅股份有限公司 | — | 2031/08/20 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039006號 | "愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 | "Arkray" Spotchem II Amylase2 Reagent Strip | 2 | 生展生物科技股份有限公司 | — | 2031/07/30 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039007號 | 羅氏可霸斯萊特披衣菌/淋球菌檢驗試劑 | cobas liat CT/NG | 2 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | — | 2031/07/31 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039012號 | "維圖" 真空採血管(促凝劑+分離膠) | "V-TUBE" Clot activator with Gel | 2 | 維盛企業有限公司 | — | 2031/08/06 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039014號 | 禮雅尚尿液退伍軍人桿菌抗原檢測試劑-品管液 | LIAISON Control Legionella Urinary Ag | 2 | 欣郁儀器股份有限公司 | — | 2031/08/17 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039015號 | 艾菲雅仕心肌肌鈣蛋白-T檢驗試劑 | AFIAS Troponin T | 2 | 欣郁儀器股份有限公司 | — | 2031/08/18 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039052號 | 珂瑈 防護栓劑 | Cumlaude Lab Ovules CLX | 2 | 友華生技醫藥股份有限公司 | — | 2031/07/23 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039061號 | 視陽矽水膠日拋型隱形眼鏡 | Visco Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens | 2 | 視陽光學股份有限公司 | — | 2031/07/31 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039061號 | 視陽矽水膠日拋型隱形眼鏡 | Visco Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens | 2 | 視陽光學股份有限公司 | — | 2031/07/31 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039067號 | “索爾派克” 潮濕加熱器 | “Seoil Pacific” Humidifier | 2 | 聯杏股份有限公司 | — | 2031/08/08 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039078號 | 愛視坦 多發式小樑微導流支架系統 | iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System with Infinite Injector Technology | 2 | 理工科技顧問股份有限公司 | — | 2031/08/18 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039080號 | 酷柏邁視兒近視管理矽水膠日拋軟式治療隱形眼鏡 | CooperVision MyDay MiSight (stenfilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lenses for Myopia Control | 2 | 酷柏光學股份有限公司 | — | 2031/08/20 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039081號 | “愛大康” 視適德液隱形眼鏡潤濕液 | “i.com” Comfort Shield SD | 2 | 吉富貿易有限公司 | — | 2031/08/20 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039082號 | “愛大康” 視適德液隱形眼鏡潤濕液 | “i.com” Comfort Shield MDS | 2 | 吉富貿易有限公司 | — | 2031/08/20 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039083號 | “愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統 | “Alcon” Clareon PanOptix Pro Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System | 3 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039083號 | “愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統 | “Alcon” Clareon PanOptix Pro Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System | 3 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039084號 | “愛爾康” 可銳清諦視強化型遠中近三焦點老花矯正疏水性軟式人工水晶體 | “Alcon” Clareon PanOptix Pro Trifocal Hydrophobic IOL | 3 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039091號 | “百歐森偉伯斯特” 雙能量灌注冷卻式速秒特觸導航導管 | “Biosense Webster” Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Navigation Catheters | 3 | 壯生醫療器材股份有限公司 | — | 2031/08/29 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039101號 | “康美” 拜歐瑞斯系統組 | “CONMED” BioBrace RC Delivery System | 2 | 崴康實業股份有限公司 | — | 2031/08/19 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039101號 | “康美” 拜歐瑞斯系統組 | “CONMED” BioBrace RC Delivery System | 2 | 崴康實業股份有限公司 | — | 2031/08/19 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039102號 | “富士”內視鏡清洗機 | “FUJIFILM” Endoscope Reprocessor | 2 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |
| 衛部醫器輸字第039102號 | “富士”內視鏡清洗機 | “FUJIFILM” Endoscope Reprocessor | 2 | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | — | 2031/08/21 | 詳細 |