“長佳智能” 闌尾炎檢測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第008165號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008165號
- 有效日期
- 2031/08/07
- 發證日期
- 2026/08/07
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “長佳智能” 闌尾炎檢測系統
- 英文品名
- “EFAI” ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.2080 放射醫學電腦輔助分流與通知軟體
- 醫器規格
- APPEN-CT-100 以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 申請商地址
- 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
- 申請商統一編號
- 50824681
- 製造商名稱
- 長佳智能股份有限公司水湳廠
- 製造廠廠址
- 臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/09/14
- 製造許可登錄編號
- QMS2271
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第008165號 | “長佳智能” 闌尾炎檢測系統 | “EFAI” ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM | B8ABE462-BC64-442B-9ABD-542E9A876CFB | 5D7A9050-0737-4E15-B721-14A485479AF0 | 詳細 |