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“長佳智能” 闌尾炎檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器製字第008165號

許可證字號
衛部醫器製字第008165號
有效日期
2031/08/07
發證日期
2026/08/07
許可證種類
09
醫療器材級數
2
中文品名
“長佳智能” 闌尾炎檢測系統
英文品名
“EFAI” ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
P 放射學科學
醫器次類別一
P.2080 放射醫學電腦輔助分流與通知軟體
醫器規格
APPEN-CT-100 以下空白
限制項目
國 產
申請商名稱
長佳智能股份有限公司水湳廠
申請商地址
臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
申請商統一編號
50824681
製造商名稱
長佳智能股份有限公司水湳廠
製造廠廠址
臺中市北屯區經貿路一段360號8樓
製造廠國別
TW
製程
全部製程
異動日期
2026/09/14
製造許可登錄編號
QMS2271

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝1