“雅康” 奧斯蒂科骨活檢針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第038998號

許可證字號

衛部醫器輸字第038998號

有效日期

2031/08/19

發證日期

2026/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603899802

中文品名

“雅康” 奧斯蒂科骨活檢針

英文品名

“Argon” Osty-Core Bone Biopsy Needle

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

埃默高有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段221號10樓

申請商統一編號

53770631

製造商名稱

Argon Medical Devices, Inc.

製造廠廠址

1445 FLAT CREEK RD. ATHENS, TX 75751, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/09/11

製造許可登錄編號

QSD17468

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35