“艾樂得”磁振造影生理監視系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035519號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035519號
- 有效日期
- 2027/07/03
- 發證日期
- 2022/07/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603551901
- 中文品名
- “艾樂得”磁振造影生理監視系統
- 英文品名
- “Iradimed”3880 MRI Monitoring System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 現代儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
- 申請商統一編號
- 11595605
- 製造商名稱
- Iradimed Corporation
- 製造廠廠址
- 12705 Ingenuity Dr. Orlando, Florida 32826 USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2022/07/23
- 製造許可登錄編號
- QSD17806
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035519號 | “艾樂得”磁振造影生理監視系統 | “Iradimed”3880 MRI Monitoring System | 5E32BC9B-F623-46DB-86E1-B564C7E7A4AD | 4C65A646-54CF-4D82-A47A-24011439B2C2 | 詳細 |