“康美” 拜歐瑞斯系統組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第039101號

許可證字號

衛部醫器輸字第039101號

有效日期

2031/08/19

發證日期

2026/08/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603910109

中文品名

“康美” 拜歐瑞斯系統組

英文品名

“CONMED” BioBrace RC Delivery System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3300 外科用網片

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC

製造廠廠址

11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/09/10

製造許可登錄編號

QSD3585

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35