艾彼克血友病個人化管理軟體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第030828號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030828號
- 有效日期
- 2028/10/23
- 發證日期
- 2018/10/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603082802
- 中文品名
- 艾彼克血友病個人化管理軟體
- 英文品名
- myPKFiT
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- D 麻醉科學
- 醫器次類別一
- D.1890 肺功能預測值計算機
- 醫器規格
- myPKFiT for ADVATE 以下空白 註銷規格及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路1號17樓
- 申請商統一編號
- 03564609
- 製造商名稱
- Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- 製造廠廠址
- 500 Kendall Street, Cambridge, MA 02142, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2023/11/09
- 製造許可登錄編號
- QSD17939
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第030828號 | 艾彼克血友病個人化管理軟體 | myPKFiT | 8C53E1DB-9F39-4BFA-A66F-994C00F72A3A | — | 詳細 |