羅氏同半胱胺酸校正液套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第026732號

許可證字號

衛部醫器輸字第026732號

有效日期

2029/11/10

發證日期

2014/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602673200

中文品名

羅氏同半胱胺酸校正液套組

英文品名

Roche Homocysteine Calibrator Kit

效能

在Roche臨床化學分析儀上，用以校正數值表內指定的Roche定量方法。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器規格

05385504 2×3 mL Calibrator。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116 68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/09/14

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35