“十科技” 三線聚焦超音波系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第039000號

許可證字號

衛部醫器輸字第039000號

有效日期

2031/08/20

發證日期

2026/08/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603900003

中文品名

“十科技” 三線聚焦超音波系統

英文品名

“TENTECH” 10TRIPLE High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit

效能

詳如核定之中文明書。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0008 經皮皮膚刺激器

醫器規格

TEN TRIPLE-BK，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉鉅股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段35號8樓之1

申請商統一編號

90539683

製造商名稱

TENTECH Inc.

製造廠廠址

#802 Ace Techno Tower 5th, 20, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2026/09/11

製造許可登錄編號

QSD15985

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35