醫療器材許可證

醫療器材許可證資料集 · 資料來源

許可證字號	中文品名	英文品名	醫療器材級數	申請商名稱	註銷狀態	有效日期
衛部醫器製字第007057號	安填補臨時假牙樹脂	AA Temp 3D printing resin for temporary restoration	2	陽明數位牙材股份有限公司	—	2031/01/19	詳細
衛部醫器製字第007064號	“藍研”藍晶多孔式椎間融合器(腰椎)	“BlueLab” BlueChip Porous Interbody Device (Lumbar)	2	藍研精密有限公司	—	2031/02/01	詳細
衛部醫器製字第007069號	淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)	Saninose nasal spray (Non-Sterile)	2	愛爾維有限公司	—	2031/02/15	詳細
衛部醫器製字第007069號	淨鼻鼻腔噴洗器(未滅菌)	Saninose nasal spray (Non-Sterile)	2	愛爾維有限公司	—	2031/02/15	詳細
衛部醫器製字第007070號	康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀	WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer	2	遠鴻生物科技股份有限公司	—	2031/02/17	詳細
衛部醫器製字第007081號	“宏智”腦波描記器	“HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier	2	宏智生醫科技股份有限公司	—	2031/03/06	詳細
衛部醫器製字第007091號	鉑賽鍶骨釘骨板植入物	Precise Bone Screw and Bone Plate Implant	2	艾瑞克醫療器材有限公司	—	2026/04/11	詳細
衛部醫器製字第007094號	“雃博”低週波治療器	“APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator	2	雃博股份有限公司	已註銷	2024/05/06	詳細
衛部醫器製字第007101號	永恆之美彩色月拋軟性隱形眼鏡	EVER LIGHT Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens	2	十方光學股份有限公司	—	2026/12/23	詳細
衛部醫器製字第007108號	“晉弘” 光學式同調斷層掃描儀	“MiiS” Optical Coherence Tomography	2	晉弘科技股份有限公司	—	2031/03/25	詳細
衛部醫器製字第007122號	愛視睫三焦點人工水晶體	aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens	3	應用奈米醫材科技股份有限公司	—	2031/04/23	詳細
衛部醫器製字第007151號	“光哲”固定釘系統	“Bio-Ray” SS Fixation Screw System	2	光哲生技醫療器材有限公司	—	2031/06/03	詳細
衛部醫器製字第007155號	“越聖”一次性電極板	“YUEH SHENG” Disposable Patient Plate	2	越聖儀器廠股份有限公司	—	2031/06/10	詳細
衛部醫器製字第007156號	“欣意”外科手術用口罩(未滅菌)	“Master & Frank” Surgical Face Mask (Non-sterile)	2	欣意企業股份有限公司	—	2026/06/15	詳細
衛部醫器製字第007172號	麗牙氧化鋯瓷盤	LEAH Dental Zirconia Discs	2	麗牙股份有限公司	—	2026/07/27	詳細
衛部醫器製字第007179號	“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組	“XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty	2	擎睿生醫有限公司	—	2031/08/28	詳細
衛部醫器製字第007182號	“珂理美”透明矯正牙套系統	“CLEAR MAKERS” Clear Aligner System	2	新影科技有限公司	已註銷	2026/09/09	詳細
衛部醫器製字第007186號	伊曼電刺激器	E mann Electrical Stimulator	2	伊曼企業有限公司	—	2031/09/26	詳細
衛部醫器製字第007192號	“科脈”神經內視鏡系統	“ClearMind” Axonpen System	2	科脈生技有限公司	—	2026/10/18	詳細
衛部醫器製字第007198號	“芮思特”鈦金屬內固定系統	“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System	2	富信醫療器材有限公司	—	2031/11/18	詳細
衛部醫器製字第007198號	“芮思特”鈦金屬內固定系統	“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System	2	富信醫療器材有限公司	—	2031/11/18	詳細
衛部醫器製字第007219號	“長佳”骨齡輔助診斷系統	“EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System	2	長佳智能股份有限公司水湳廠	—	2031/07/23	詳細
衛部醫器製字第007232號	〝超象〞手持式超音波影像系統	〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System	2	超象科技股份有限公司	—	2031/08/11	詳細
衛部醫器製字第007235號	“艾德福康” 紅外線額溫槍	“ADVOCATE” IR THERMOMETER	2	艾德福康有限公司	—	2026/08/16	詳細
衛部醫器製字第007241號	晶碩水滋氧多效保養液	AQUAMAX MULTI-PURPOSE CONTACT LENS SOLUTION	2	南光化學製藥股份有限公司	—	2029/10/31	詳細
衛部醫器製字第007247號	“睿明” X光平板偵檢器	“Reveal” X-Ray Flat Panel Detector	2	睿生光電股份有限公司	—	2031/09/06	詳細
衛部醫器製字第007250號	“台灣綠十字” 脈搏血氧儀	“GCB” Pulse Oximeter	2	台灣綠十字股份有限公司	—	2026/09/11	詳細
衛部醫器製字第007253號	百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)	BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)	2	勤立生物科技股份有限公司	—	2031/10/14	詳細
衛部醫器製字第007254號	葡立測血糖監測系統	DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System	2	訊映光電股份有限公司	—	2031/10/18	詳細
衛部醫器製字第007255號	瑞基核酸檢體儲存液	taco Sample Storage Solution (For DNA/RNA use)	2	瑞基海洋生物科技股份有限公司	—	2031/10/27	詳細
衛部醫器製字第007256號	測糖穩久康血糖測試系統	LS-9 Blood Glucose Monitoring System	2	連陞生技股份有限公司	—	2031/10/27	詳細
衛部醫器製字第007258號	德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑	TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit	2	德必碁生物科技股份有限公司	—	2031/12/08	詳細
衛部醫器製字第007258號	德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑	TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit	2	德必碁生物科技股份有限公司	—	2031/12/08	詳細
衛部醫器製壹字第009753號	承美醫用輔助襪 (未滅菌)	Cheng Mei Medical Support Stocking (Non-Sterile)	1	承美興業社	—	2027/12/07	詳細
衛部醫器製壹字第009755號	匯極冠醫用口罩(未滅菌)	Champion Energy Medical Face Mask (Non-Sterile)	1	匯極冠智慧循環能源股份有限公司	—	2027/12/08	詳細
衛部醫器製壹字第009755號	匯極冠醫用口罩(未滅菌)	Champion Energy Medical Face Mask (Non-Sterile)	1	匯極冠智慧循環能源股份有限公司	—	2027/12/08	詳細
衛部醫器製壹字第009757號	"廣鎬" 鼻咽氣道管(滅菌)	"OMNIMATE" Nasopharyngeal Airway (Sterile)	1	廣鎬企業有限公司	—	2027/12/09	詳細
衛部醫器製壹字第009758號	普潔醫用口罩(未滅菌)	PURGE Medical Mask(Non-Sterile)	1	底家股份有限公司	—	2027/12/12	詳細
衛部醫器製壹字第009758號	普潔醫用口罩(未滅菌)	PURGE Medical Mask(Non-Sterile)	1	底家股份有限公司	—	2027/12/12	詳細
衛部醫器製壹字第009759號	奕達匠皇矯正鏡片(未滅菌)	YI DA JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)	1	奕達光學有限公司	—	2027/12/12	詳細
衛部醫器製壹字第009759號	奕達匠皇矯正鏡片(未滅菌)	YI DA JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile)	1	奕達光學有限公司	—	2027/12/12	詳細
衛部醫器製壹字第009764號	奕達東方矯正鏡片 (未滅菌)	YI DA ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)	1	奕達光學有限公司	—	2027/12/14	詳細
衛部醫器製壹字第009764號	奕達東方矯正鏡片 (未滅菌)	YI DA ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)	1	奕達光學有限公司	—	2027/12/14	詳細
衛部醫器製壹字第009767號	台欣葡萄糖品管液低值/正常值/高值(未滅菌)	ABRA SMART Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile)	1	台欣生物科技研發股份有限公司	—	2027/12/15	詳細
衛部醫器製壹字第009768號	格林百爾醫用口罩(未滅菌)	Green Bio Medical Mask (Non-sterile)	1	格林百爾生醫衛材有限公司	—	2027/12/15	詳細
衛部醫器製壹字第009768號	格林百爾醫用口罩(未滅菌)	Green Bio Medical Mask (Non-sterile)	1	格林百爾生醫衛材有限公司	—	2027/12/15	詳細
衛部醫器製壹字第009770號	沛美 IMMIRA 親水性敷料(未滅菌)	PEMAY IMMIRA HYDROCOLLOID DRESSING(Non-sterile)	1	沛美生醫科技股份有限公司	—	2027/12/21	詳細
衛部醫器製壹字第009770號	沛美 IMMIRA 親水性敷料(未滅菌)	PEMAY IMMIRA HYDROCOLLOID DRESSING(Non-sterile)	1	沛美生醫科技股份有限公司	—	2027/12/21	詳細
衛部醫器製壹字第009772號	新晨醫用口罩(未滅菌)	SHIN CHEN Medical MASK (Non-Sterile)	1	新晨企業社	—	2027/12/22	詳細
衛部醫器製壹字第009772號	新晨醫用口罩(未滅菌)	SHIN CHEN Medical MASK (Non-Sterile)	1	新晨企業社	—	2027/12/22	詳細