“長佳”骨齡輔助診斷系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007219號

許可證字號

衛部醫器製字第007219號

有效日期

2031/07/23

發證日期

2021/07/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“長佳”骨齡輔助診斷系統

英文品名

“EFAI” Computer-Aided Bone Age Diagnosis System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

P 放射學科學

醫器次類別二

P.9999 其他

醫器規格

BA-XR-100 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

長佳智能股份有限公司水湳廠

申請商地址

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

申請商統一編號

50824681

製造商名稱

長佳智能股份有限公司水湳廠

製造廠廠址

臺中市北屯區經貿路一段360號8樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2026/05/04

製造許可登錄編號

QMS2271

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35