台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009767號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009767號

有效日期

2027/12/15

發證日期

2022/12/15

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

台欣葡萄糖品管液 低值/正常值/高值(未滅菌)

英文品名

ABRA SMART Control Solution Low/ Normal/ High (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科東三路十六、十八、二十、二十二號五樓

申請商統一編號

70453835

製造商名稱

台欣生物科技研發股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/01/07

製造許可登錄編號

GMP0319

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35