康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007070號

許可證字號

衛部醫器製字第007070號

有效日期

2031/02/17

發證日期

2021/02/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

康復特波經皮神經電刺激器及生物阻抗分析儀

英文品名

WeHeal transcutaneous electrical nerve stimulation & bioelectrical impedance analyzer

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別三

K 神經科學

醫器次類別三

K.1540 膚電反應測量裝置

醫器規格

TS200(B)、TS200(P)。 規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)-115.4.9。 增加規格：TS300。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 115年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.15。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

遠鴻生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區民生二路205號9樓

申請商統一編號

54624783

製造商名稱

亞弘電科技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市安定區中沙里沙崙35、35之2號及37之1號

製造廠國別

TW

異動日期

2026/09/16

製造許可登錄編號

QMS1691

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35