“宏智”腦波描記器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007081號

許可證字號

衛部醫器製字第007081號

有效日期

2031/03/06

發證日期

2021/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05500708106

中文品名

“宏智”腦波描記器

英文品名

“HNC” 8-CH Electroencephalography Amplifier

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1835 生理信號放大器

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.1400 腦波描記器

醫器規格

EAmp-0001

限制項目

委託製造;;國 產;;保稅工廠生產之醫療器材

申請商名稱

宏智生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路581之1號(1樓)

申請商統一編號

82799334

製造商名稱

仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠

製造廠廠址

桃園市平鎮區南勢里南東路8號1、2樓及8之1號1、2、3、4、5樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/11/12

製造許可登錄編號

QMS1681

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35