〝超象〞手持式超音波影像系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007232號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007232號
- 有效日期
- 2031/08/11
- 發證日期
- 2021/08/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 〝超象〞手持式超音波影像系統
- 英文品名
- 〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- P 放射學科學
- 醫器次類別一
- P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
- 醫器規格
- LU710(LU710C/LU710M/LU710PA/LU710E) 增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 【標籤、說明書或包裝】變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原113年4月21日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）
- 限制項目
- 國 產;;委託製造
- 申請商名稱
- 超象科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路1段293號6樓之3
- 申請商統一編號
- 54296846
- 製造商名稱
- 互貴興業股份有限公司竹北工廠
- 製造廠廠址
- 新竹縣竹北市泰和里環科一路1號8樓之1、之2
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/04/10
- 製造許可登錄編號
- QMS2212
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007232號 | 〝超象〞手持式超音波影像系統 | 〝LELTEK〞Lesono Ultrasound Imaging System | 455E5A56-D6BB-41A9-9A5B-05970C24FEDC | FDC0D061-142E-467E-A487-C57B12C7D7E8 | 詳細 |