“科脈”神經內視鏡系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007192號

許可證字號

衛部醫器製字第007192號

有效日期

2026/10/18

發證日期

2021/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名

“ClearMind” Axonpen System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4060 腦室套管

醫器主類別二

K 神經科學

醫器次類別二

K.1480 神經學科用內視鏡

醫器規格

詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

科脈生技有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路167號5樓

申請商統一編號

82827535

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區中央路四段51號9樓、9樓之9~之12、10樓、10樓之2~之3、10樓之5~之12、11樓、11樓之2~之3、11樓之5~之12

製造廠國別

TW

異動日期

2022/06/01

製造許可登錄編號

QMS0818

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35