鉑賽鍶骨釘骨板植入物

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007091號

許可證字號

衛部醫器製字第007091號

有效日期

2026/04/11

發證日期

2021/04/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

鉑賽鍶骨釘骨板植入物

英文品名

Precise Bone Screw and Bone Plate Implant

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

艾瑞克醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區金莊路26號5樓

申請商統一編號

43902726

製造商名稱

合鎰技研股份有限公司精科廠

製造廠廠址

臺中市南屯區精科中二路22號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/09/23

製造許可登錄編號

GMP1725

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35