葡立測血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007254號

許可證字號

衛部醫器製字第007254號

有效日期

2031/10/18

發證日期

2021/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

葡立測血糖監測系統

英文品名

DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

新增(血糖機)規格：詳如中文說明書核定本

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2026/05/06

製造許可登錄編號

QMS1040

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35